解药|糖尿病低价“神药”市场暗战激烈 国外患者早已更换组合

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解毒剂|糖尿病低价“深圳”市场凶猛外国患者已经改变组合

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作为2型糖尿病治疗的第一线选择,二甲双胍也是批量购买的热门候选人。未来的市场格局可能会被洗牌;国内外药物结构存在显着差异,未来医疗保险目录调整或患者新选择

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二甲双胍是国际公认的2型糖尿病患者的一线治疗药物。该药由Bristol-Myers Squibb和Merck联合开发,Bristol-Myers Squibb于1999年开始在中国销售。图/Vision China

温|财新记者刘登辉

原来的“希腊”盐酸二甲双胍片占国内市场份额的近80%,最近报道中国房地产的0.85g规格(销售地点的原药生产)尚未通过药品的一致性评价。这将为未来中国的药品销售带来一些变数。有些人认为这为国内仿制药提供了更大的机会。市场结构的变化如何影响患者的几何形状?

二甲双胍是国际公认的2型糖尿病患者的一线治疗药物。该药由Bristol-Myers Squibb和Merck共同开发,Bristol-Myers Squibb于1999年开始在中国销售。2013年,两家公司宣布在中国联合推广和销售该产品。随后,随着2017年百时美施贵宝糖尿病业务的逐步剥离,歌华在中国的销售转移到默克的独立责任,但药品的生产由百时美施贵宝公司生产。中国公司承接。

根据中国合格评定政策的要求,在实施新的化学品登记分类之前批准上市的仿制药,包括国内仿制药,进口仿制药和原研究药,必须进行一致性评估。由Bristol-Myers Squibb China提交的盐酸二甲双胍0.5g和0.85g的规格于2018年10月8日开始审查。其中一个规格的接受号CYHB1840097于2019年4月30日发布。本规范的传输之后是0.85g,未通过一致性评估,另一项规范仍在审核中。

百时美施贵宝中国尚未回应财新记者的提问。然而,中国的五家仿制药公司已通过药品一致性评估,据传盐酸二甲双胍片是第二代大批量购买。随着降价采购和一致性评估政策变得更加严格,未来的药物模式可能会发生新的变化。

盐酸二甲双胍片并不昂贵,它们属于医疗保险类别A,可以完全报销。根据最近的中标数据,歌华每包20个包0.85g的价格只有30-32元左右。平均价格约为每件1.5-1.6元,0.5g规格为每箱23-25元。 1.15-1.25元。根据中标者的数据分析,每件0.5g的平均价格为每件0.9元。由于0.85g规格仅由Bristol-Myers Squibb列出,每件的平均价格在1.5-1.6元之间。

糖尿病“通用医学”

盐酸二甲双胍片主要用于治疗2型糖尿病患者。主要成分是盐酸二甲双胍。双胍类药物通过降低肝糖输出和改善外周胰岛素抵抗来降低血糖。二甲双胍的发现是一个传说中的故事,起源于一种原产于欧洲,西南亚和非洲北部的山羊豆。早在中世纪的欧洲,山羊豆的地上部分就被用作草药来缓解多尿。从那时起,很明显痰在二甲双胍出现之前具有降血糖作用。

2型糖尿病是中国糖尿病的主要原因,1型糖尿病和其他类型的糖尿病很少见。多年来,中国成年人的糖尿病患病率显着增加。 2013年,中国对慢性病和危险因素的监测显示,18岁及以上人群的糖尿病患病率为10.4%。未诊断糖尿病患者的比例较高,占比高达63%。

作为进行性疾病,2型糖尿病患者的血糖随着疾病的进程逐渐增加,通常需要多种联合治疗手段。

市场欢迎洗牌

盐酸二甲双胍的国内市场竞争激烈,有100多家公司持有药品生产数量。前国家食品药品监督管理局(CFDA)长期将其纳入仿制药合格评定目录289,要求在2018年底前完成一致性评估。(参见“基本药物一致性评估越来越接近,为什么是标准寥寥?“)

根据Liye Garden Insight数据库,在二甲双胍类药物中,只有117家盐酸二甲双胍公司需要完成一致性评估。截至目前,贵州天安药业有限公司,上海信义天平药业有限公司,广东华南药业有限公司。工业集团有限公司,北京四环药业有限公司和石家庄集团欧义药业有限公司(以下简称石家庄欧义)完成了一致性评估。此外,它还包括各种剂型,例如缓释片剂,肠溶衣片剂和粉剂。

但是,5家公司中有4家通过了0.25g规格的药品的合格评定,只有0.5g和0.85g的石药欧怡评价。盐酸二甲双胍片的用量一般是“小剂量开始,逐渐增加”。

国内外吸毒结构存在巨大差异

虽然盐酸二甲双胍被认为是国内外一线治疗药物,但由于该产品已被纳入医疗保险多年,价格便宜,市场规模相对较小。但是,目前中国市场的药物使用结构与国外有很大不同。

Essence Securities的2018年度报告指出,2017年,全球市场上的胰岛素仍占据全球的一半。世界排名前15位的降糖药代表8种胰岛素,3种用于DPP-4,2种用于GLP-1,2种用于SGLT-2。一。 GLP-1和SGLT-2的销售排名显着上升。在口服降糖药市场,除了二甲双胍在国外成熟市场外,目前临床上使用的药物已初步完成了早期品种的DPP-4和SGLT-2的替代。

然而,在国内市场,作为中国糖尿病预防和治疗的指南,α-葡萄糖苷酶抑制剂已被列为替代一线治疗药物,阿卡波糖已成为口服降糖药的销售冠军。 - 葡萄糖苷酶抑制剂。因此,中国糖尿病市场的结构与国际市场的结构截然不同。根据丁丁行业的数据,二甲双胍和阿卡波糖占中国市场份额的近30%,但在国际市场上仅占2%左右。

[财新周刊]对糖尿病的担忧[2010-05-03]

随着GDP指数的上升,一些仅在西方国家常见的“丰富疾病”现已进入中国家庭,患者人数不断增加。 “糖尿病”是其中的一个突出代表。

国际知名学术期刊《新英格兰医学杂志》于3月25日发表了由中华医学会糖尿病协会专家撰写的论文,指出中国有9240万成人糖尿病,其中男性5020万,女性4220万。这意味着中国20岁以上成人的糖尿病患病率为9.7%。其中,男性患病率为10.6%;女性患病率为8.8%。此外,有1.48亿人处于糖尿病前期,比例为15.5%。更糟糕的是,60%的患者不了解自己的情况。

结果一发布就引起争议。因为高达9240万的患者数量不仅是2002年调查数量的三倍多,而且超过了国际糖尿病联合会对中国的估计。但是,除了争议的数量之外,专家们的共识是,中国的糖尿病人数确实在迅速增加,庞大的“后备军”已经成为一个严重的公共卫生问题。

记者笔记| AI医生可以预防和控制糖尿病[2018-09-06]

“与癌症的个体化治疗不同,糖尿病需要标准化和标准化的管理,这就是人工智能技术应用的原因。”在国家代谢病临床管理中心(以下简称国家代谢中心),中国工程院院士,上海交通大学附属瑞金医院副院长宁光告诉财新。目前,许多公司正试图通过人工智能(AI)干预糖尿病诊断和治疗领域,但市场化仍有很多门槛。

发表于《美国医学会杂志》的2017年流行病学调查显示,2013年中国糖尿病患病率达到10.9%,糖尿病前期患病率为35.7%。中国面临严重的糖尿病防治形势,但医生数量严重不足。没有达到家庭医生的理想。培训合格的内分泌专家需要至少11年的时间。在宁光看来,必须采取新的方式 - 使用人工智能代替医生来帮助患者。

人工智能技术逐渐挑战慢性病,糖尿病管理是企业和医院的必需品。 2018年4月,美国药品管理局(FDA)批准了世界上第一个用于检测糖尿病视网膜病变的人工智能产品Idx-DR; 5月,阿里发布了糖尿病人工智能医生产品,以协助全科医生诊断糖尿病;最近,瑞金医院联合开发的糖尿病人工智能预测产品和人工智能企业的第四个范例也已经公布。

空气污染或糖尿病的低污染也会增加患病的风险[2018-07-03]

最近的科学研究表明,空气污染会增加患糖尿病的风险。美国华盛顿大学圣路易斯医学院和退伍军人事务圣路易斯医疗保健系统研究人员最近的一项研究表明,全球空气污染与糖尿病之间存在重要联系,即使在世界范围内也是如此。世卫组织目前认为“安全”的空气污染水平会增加患糖尿病的风险。相关论文最近发表在权威医学杂志《柳叶刀-行星健康》上。

研究小组估计,2016年全球空气污染导致约320万新发糖尿病病例,占全年新发病例的14%。此外,该研究还将美国每年150,000例新发糖尿病病例归因于空气污染。

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢疾病,是世界上发展最快的疾病之一。国际糖尿病联合会最近发布了第8版“全球糖尿病地图”,该地图报告称,2017年全球约有4.25亿成年人患有糖尿病,平均11人中有1人患病。其中,中国患者人数达到1.14亿。排名世界第一,预计未来20年这一数字将增长30%。以前的科学研究表明,不健康饮食,久坐不动的生活方式,肥胖和白色涂料危害是这种疾病的主要原因,最近的一项研究表明,空气污染也可能导致糖尿病。重要原因。

编辑|任波

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